Informazioni sulle sperimentazioni dei farmaci

(art.11, c.4bis, D.Lgs 211/2003 – art.2, c.1, D.Lgs.52/2019)

Dati relativi alle sperimentazioni cliniche di cui all'art. 11 del D.Lgs. 211/2003 "Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico", ovvero di quelle sperimentazioni che hanno come oggetto di studio un farmaco e che prevedono un'espressa autorizzazione di AIFA prima dell'inizio delle attività scientifiche di ricerca.


Linee guida in materia di sperimentazioni cliniche, ai sensi dell’art.2 D. Lgs.52/2019


 

Riferimenti normativi

  1. D. Lgs. 211/2003
  2. D. Lgs. 52/2019

Ultimo aggiornamento: 16 Febbraio 2021