Che cos’è la farmacovigilanza?
La farmacovigilanza è un insieme di attività necessarie a individuare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti avversi e qualsiasi altro problema derivato all’uso dei farmaci e vaccini, e ha l’obiettivo di assicurare un continuo rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
Tra le varie fonti di dati ci sono gli studi di farmacovigilanza attiva, la letteratura scientifica e i rapporti inviati dalle industrie farmaceutiche ma quella principale è la raccolta delle segnalazioni spontanee di sospetta reazione avversa ai medicinali pervenute da parte dei cittadini e degli operatori sanitari nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza.
Le segnalazioni vengono quotidianamente inviate dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a Eudravigilance, la banca dati europea che raccoglie le notifiche provenienti da tutte le agenzie nazionali e dalle aziende titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali.
La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa (grave e non grave, nota e non nota) a farmaci o vaccini.
Come segnalare una sospetta reazione avversa ad un farmaco o a un vaccino?
In caso di sospetta reazione avversa è possibile segnalarla:
- direttamente online, tramite sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA);
- o compilando l’apposito modulo di seguito disponibile da inviare tramite e-mail all’indirizzo farmacovigilanza@ausl.mo.it;
In caso di difficoltà nell’utilizzo di sistemi informatizzati, il modulo di segnalazione può essere consegnato anche in una farmacia che si occuperà di recapitarla al referente di farmacovigilanza dell’Ausl.