Come segnalare una sospetta reazione avversa ad un vaccino

La farmacovigilanza è un insieme di attività finalizzate a individuare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti avversi e qualsiasi altro problema correlato all’uso dei farmaci, con l’obiettivo di assicurare un continuo rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

La principale fonte di dati è la raccolta, nella Rete nazionale di farmacovigilanza, delle segnalazioni spontanee di sospetta reazione avversa ai medicinali da parte di operatori sanitari e di cittadini.

Le segnalazioni sono riversate quotidianamente da AIFA nella banca dati europea (Eudravigilance) che raccoglie le notifiche provenienti da tutte le agenzie regolatorie nazionali e dalle aziende titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali.

La normativa europea sulla farmacovigilanza richiede a tutti gli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa (grave e non grave, nota e non nota).

In caso di sospetta reazione avversa, l’operatore sanitario o il cittadino possono segnalarla:

• direttamente sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), accedendo alla sezione dedicata
• oppure compilando la scheda scaricabile dal sito AIFA che deve essere inviata via per email a farmacovigilanza@ausl.mo.it